国家药监局


GSP检查员管理办法

国家药品监督管理局
2000年11月16日

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总　　则
　　第一条　为做好《药品经营质量管理规范》(以下称GSP)认证工作，加强对GSP检查员的管理和规范GSP检查员的
行为，根据《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》的有关规定，制定本办法。
　　第二条　GSP检查员是在《药品经营质量管理规范》认证工作中，专职或兼职从事现场检查的人员。
　　第三条　国家药品监督管理局负责GSP检查员的培训、考试和聘任。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以
下称局认证中心)负责GSP检查员的考核、监督、管理和使用。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第二章　GSP检查员的申报资格
　　第四条　申报GSP检查员的应是以下人员：
　　(一)药品监督管理部门的人员；
　　(二)药品检验机构的人员；
　　(三)药品经营企业的人员；
　　(四)局认证中心的工作人员。
　　第五条　申报GSP检查员应具有大专以上学历以及中级以上专业技术职称，并具有5年以上药品经营质量管理工
作的经历。
　　第六条　申报人员应品行端正、作风严谨，个人经历中没有受到过行政或刑事处分。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第三章　GSP检查员的聘任
　　第七条　凡符合本办法第二章要求，并具备GSP检查员的业务素质和技术能力的人员，可填写《GSP检查员申请
表》(式样见附件)，由所在单位和所在地省级药品监督管理部门审查后，报国家药品监督管理局。
　　第八条　国家药品监督管理局根据需要，对申报人员集中进行专业培训和考试。
　　第九条　申报人员在通过培训及考试合格后，由国家药品监督管理局颁发《GSP检查员证书》。
　　第十条　《GSP检查员证书》有效期5年。有效期满后，根据期内工作情况并结合业务考核成绩，由局认证中心
对检查员进行综合评定。凡评定不合格或期内每年参加检查工作未达到2次的，由国家药品监督管理局予以解聘；符
合条件的，由国家药品监督管理局给予换发证书。
　　　　　　　　　　　　　　　　　第四章　GSP检查员的考核和选派
　　第十一条　局认证中心应建立GSP检查员的个人档案，如实记载检查员的工作、培训、考核和评定情况。　
　　第十二条　GSP检查员每年应作出个人工作小结，并对GSP认证工作提出意见和建议，报局认证中心。
　　第十三条　局认证中心按认证工作的需要，定期或不定期地进行GSP检查员的技能培训和业务考核。
　　第十四条　GSP检查员如果参加了企业实施GSP的咨询活动(包括进行有关培训、指导有关文件的编写或修订等活
动)，应有义务向局认证中心报告。
　　第十五条　局认证中心在选派检查员参加GSP认证现场检查工作时，应遵循以下原则：
　　(一)统筹安排、经济实效；
　　(二)对药品批发企业、药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查，企业所在省(自治区、直辖市)检查
员应予以回避；
　　(三)凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员，不应参加该企业的现场检查；
　　(四)在符合以上原则的前提下，做到随机选派。
　　第十六条　GSP检查员在接到参加认证工作的通知后，如无特殊原因，不应拒绝参加。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　第五章　GSP检查员的行为准则
　　第十七条　GSP检查员的行为应受到药品监督管理部门、局认证中心以及受检查企业的共同监督。
　　第十八条　GSP检查员的行为准则是：
　　(一)遵守国家法律和有关GSP认证工作的规章制度；
　　(二)忠于职守，做到准确公正；
　　(三)努力提高检查技能和维护检查工作声誉；
　　(四)不得泄露任何有关检查工作和涉及受检查企业利益的信息；
　　(五)不接受任何组织和个人的馈赠物品或其他形式的好处。
　　第十九条　GSP检查员如有违反行为准则或其他检查工作纪律的，核实后记录于检查员个人档案。情节严重的，
国家药品监督管理局应予以解聘并通知其工作单位。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第六章　附　　则
　　第二十条　本办法由国家药品监督管理局制定和组织实施。
　　第二十一条　本办法由国家药品监督管理局负责解释。
　　第二十二条　本办法自发布之日起施行。

附件：

　　　　　　　　　　　　　　GSP检查员申请表

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│姓名　│　　│性　别│　　│出生年月│　　　　　│职务　│　　　　　　│
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│职称　│　　│所学专业│　　　　　│学历　│　　　│联系电话│　　　　│
├───┴──┴┬───┴─────┴───┴───┴────┴────┤
│工作单位及部门│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┬───┴────────────────┬───┬──────┤
│通信　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│邮编　│　　　　　　│
│地址　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　　│
├───┼────────────────────┴───┴──────┤
│从事　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│药品　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│质量　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│管理　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│工作　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│简历　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┴──────────────┬────────────────┤
│　　个人经历中有无行政或刑事处分　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┬──────────────┴────────────────┤
│所在　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│单位　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│意见　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日（盖章）　│
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│省级　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│药品　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│监督　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│管理　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│部门　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│意见　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日（盖章）　│
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江西省南昌市人民政府办公厅


南昌市国有资产监督管理委员会职能配置、内设机构和人员编制规定



洪府厅发〔2005〕16号

南昌市人民政府办公厅关于印发南昌市国有资产监督管理委员会职能配置、内设机构和人员编制规定的通知

各县、区人民政府，市政府各部门，市属各单位：
《南昌市国有资产监督管理委员会职能配置、内设机构和人员编制规定》经市机构编制委员会审核，并报市政府批准，现予印发。

南昌市国有资产监督管理委员会职能配置、内设机构和人员编制规定
根据《中共南昌市委、南昌市人民政府关于实施市政府部分机构调整方案的通知》（洪发[2004]37号）精神，设立南昌市国有资产监督管理委员会（以下简称市国资委），为市政府直属特设机构，正县级建制。市政府授权市国资委代表市政府履行国有资产出资人职责。根据市委决定，市国资委成立党委，履行市委规定的职责。
市国资委的监管范围是市属企业（含地方金融企业）和企业化管理事业单位的国有资产。监管单位的具体名单另行确定。
一、划入的职责
（一）市直有关部门承担的指导所属企业党的建设、管理企业负责人的职能；
（二）市经贸委承担的研究拟定国有企业改革和发展的政策措施，指导协调市属工业国有企业改革、监管国有资产运营的职能；
（三）市体改办承担的指导国有企业股份制改造，组织推进国有企业资本经营及上市，规范上市公司运作的职能；
（四）市劳动和社会保障局承担的拟定国有企业经营者收入分配政策，审核市属国有企业工资总额和主要负责人工资标准的职能；
（五）市财政局承担的管理企业和企业化管理事业单位国有资产的职能；
（六）市政府清产核资办公室承担的对国有企业和企业化管理事业单位清产核资的职能。
二、主要职责
（一）根据市政府授权，依照《中华人民共和国公司法》、《企业国有资产监督管理暂行条例》等法律、法规，代表市政府履行国有资产出资人职责。
（二）指导、推进市属国有企业改革和重组；推进国有企业的现代企业制度建设，完善公司治理结构；推动国有经济结构和布局的战略性调整。
（三）代表市政府向市属国有企业派出监事会，负责监事会的日常管理工作，对国有参股企业董事会、监事会成员进行派遣。
（四）通过法定程序对市属国有企业负责人进行任免、考核，并根据其经营业绩进行奖惩；建立符合社会主义市场经济体制和现代企业制度要求的选人、用人机制，完善经营者激励和约束制度。
（五）履行市委规定的企业党的建设方面的职责。
（六）依照有关规定，确定所出资企业中的国有独资企业、国有独资公司的企业负责人的薪酬。
（七）通过统计、稽核等方式对所监管国有资产的保值增值情况进行监管；建立和完善国有资产保值增值指标体系，拟定考核标准；维护国有资产出资人的权益。
（八）监管地方金融企业和企业化管理事业单位的国有资产。
（九）起草企业（含地方金融企业）和企业化管理事业单位国有资产管理的地方性法规和政府规章，制定有关制度；依法对县（区）国有资产管理进行指导和监督。
（十）承办市政府交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述主要职责，市国资委设７个职能处（室）。
（一）办公室
负责协助委领导处理机关运转的日常工作；负责委机关和直属事业单位的人事管理、劳动工资和机构编制管理工作；负责委机关文秘档案、机要保密、信息信访工作；负责党委会和委主任办公会议决定事项的督办工作及会议、安全、财务等工作。
（二）综合调研处
研究、起草企业（含地方金融企业）和企业化管理事业单位国有资产管理和监督的地方性法规和政府规章草案，负责有关地方性法规、政府规章和重大政策起草、拟订的协调工作；研究、提出国有企业改革的政策建议；研究、拟订加强地方金融企业和企业化管理事业单位国有资产监督管理的政策措施；研究国有企业改革和发展中的有关法律问题，负责指导国有企业法律顾问工作；起草委机关的综合性材料。
（三）统计评价处
负责国有资产的统计和所监管企业财务决算备案工作，建立国有资本金统计信息网络，根据有关规定对外发布统计信息；建立和完善国有资产保值增值考核办法，拟订考核标准；建立和完善企业绩效评价体系并负责组织实施；拟订国有企业清产核资的政策及制度、办法，组织所监管企业清产核资工作；按照有关规定，负责所监管企业资产损失核销工作。
（四）产权管理处
研究、提出改革国有资产管理办法和管理制度的意见，拟订国有资产产权界定、登记、划转、处置及产权纠纷调处等方面的规章制度和管理办法；负责所监管企业国有资产产权界定、登记、划转、处置及产权纠纷调处等工作；负责所监管企业资产评估项目的核准和备案；对所监管企业国有资产进行预算管理，对资本收益的使用进行监督；审核所监管企业资本金变动、股权转让及发债方案；监督、规范国有产权交易。
（五）改革发展处
指导国有企业实施战略性改组；审核所监管企业的发展战略和规划；研究国有资产经营公司组建方案；对所监管企业重大投资决策履行出资人职责，必要时对投资决策进行后评价；研究所监管企业股份制改造、上市、合并、分立、合资等重组方案；组织协调债转股工作；编制国有企业兼并破产计划，研究提出有关债权损失核销和职工安置等方案；协调解决所监管企业发展和改组中的重大问题；指导国有企业改制和上市公司规范运作。
（六）考核分配处
拟定并组织落实国有资产经营责任制度，研究、提出业绩合同等企业资产保值增值目标管理的方法并组织实施；根据各方面对所监管企业的评价意见，综合考核所监管企业的经营业绩；研究提出重大决策责任追究的意见和措施；拟订国有企业收入分配制度改革的指导意见；根据上级有关规定，对所监管企业工资分配的总体水平进行调控，研究拟订所监管企业负责人的薪酬制度和激励方式并组织实施。
（七）组织人事处
调查研究所监管企业领导班子建设的重大问题；负责所监管企业领导班子及后备队伍建设工作；根据有关规定，承担对所监管企业领导人员的考察工作并提出任免建议；考察推荐董事、监事及独立董事人选。指导所监管企业党建工作；根据有关规定，负责所监管企业党的建设方面的工作，协调所监管企业工会、青年、妇女工作；指导所监管企业的思想政治工作和企业文化建设工作；负责所监管企业经营管理人员培训工作的组织实施。
市国有企业监事会工作办公室：根据《国有企业监事会暂行条例》，负责监事会的日常管理工作。
机关党支部：负责委机关和直属事业单位的党务工作。
监察室（与纪委合署办公）：为市监察局的派驻机构。
四、人员编制
市国资委机关行政编制32名（含纪检监察编制2名），机关工勤编制6名。
领导职数：主任1名，党委书记1名，副主任3名，纪委书记1名；科级干部职数15名，其中正科10名（含市国有企业监事会工作办公室主任、机关党支部专职副书记和监察室主任各1名）。
五、其他事项
（一）市国资委与所监管企业的关系。按照政企分开及所有权与经营权分离的原则,市国资委依法对企业的国有资产进行监管,依法履行出资人职责。市国资委不得直接干预企业的生产经营活动，使企业真正成为自主经营、自负盈亏的市场主体和法人实体，实现国有资产的保值增值，企业应自觉接受市国资委的监管，不得损害所有者权益，同时努力提高经济效益。
（二）市国资委与市财政局的关系。市国资委的国有资产管理工作在财务会计方面执行国家统一的财务会计制度，并接受市财政局的监督；市国资委管理的国有资产统计结果送市财政局备案，国有资产管理地方性法规和政府规章的拟订征求市财政局意见；市政府支持国有企业改革与发展的财政措施，由市财政局按原渠道解决，继续由市财政局管理和监督。市国资委对所监管的国有资产进行预算管理，条件成熟时按照国家有关预算编制规定，负责所监管企业国有资产经营预算的编制工作，作为全市总预算的组成部分，由市财政局统一汇总和报告；预算收入的征管和使用接受市财政局监督。
（三）企业化管理事业单位国有资产的监管。企业化管理事业单位（含市国资委所监管企业中所属的企业化管理事业单位）国有资产管理的职能暂由市财政局代为承担，待条件成熟后，再移交市国资委承担。

二○○五年一月二十一日