浙江省人大常委会


浙江省人民代表大会常务委员会关于批准《宁波市公路路政管理条例》的决定
浙江省人民代表大会常务委员会


（1997年4月20日浙江省第八届人民代表大会常务委员会第三十五次会议通过）


根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》第四十三条第二款规定，浙江省第八届人民代表大会常务委员会第三十五次会议对宁波市第十届人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过的《宁波市公路路政管理条例》进行了审议，现决定予以批准，由宁
波市人民代表大会常务委员会公布施行。

宁波市公路路政管理条例（批准文本）

第一章 总 则
第一条 为加强公路路政管理，保护公路、公路用地及公路设施（以下统称公路路产），保障公路完好畅通，根据国家有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本市行政区域内的国道、省道、县道、乡道以及境内外经济组织投资建设的公路路政管理适用本条例。
第三条 公路路政管理是指各级交通行政管理部门根据法律、法规的规定，管理、保护公路路产，保障公路完好畅通，控制、监督公路建筑红线的行政行为。
第四条 市和县（市）、区交通行政管理部门主管本行政区域内的公路路政管理工作。
市和县（市）、区公路管理局、段受同级交通行政管理部门的委托，负责公路路政管理工作。
各级城建、规划、土管、水利、林业、工商行政管理和公安等部门以及公路沿线乡（镇）人民政府，应当根据各自职责，协助交通行政管理部门做好公路路政的管理工作。
第五条 任何单位和个人都有义务保护公路路产，并有权对侵占、损坏公路路产的行为进行劝阻和检举。
对保护公路路产和保障公路完好畅通作出突出贡献的单位和个人，由各级人民政府或交通行政管理部门给予表彰、奖励。

第二章 路政管理职责
第六条 各级交通行政管理部门在公路路政管理方面履行下列职责：
（一）宣传和贯彻执行有关路政管理的法律、法规；
（二）负责管理和保护公路路产；
（三）控制、监督公路建筑红线；
（四）依法实施公路路政检查，查处各种违反路政管理的行为；
（五）管理、监督公路养护和施工作业现场的施工秩序；
（六）负责公路绿化的管理工作；
（七）法律、法规规定的其他职责。
第七条 公路路政管理人员执行公务时，应当统一着装，佩戴标志，持有公路路政检查证。
公路路政管理人员在依法进行路政管理的监督检查时，有权向有关单位和人员调查、取证。有关单位和人员应予以配合，并为其提供方便。

第三章 路产管理
第八条 任何单位和个人不得侵占、损坏公路路产。确因工程建设需要占用、挖掘公路及公路用地，利用公路设施的，必须经交通行政管理部门批准，并按规定缴纳公路路产占用费或补偿费；影响车辆通行的，还须经公安交通管理部门批准。
第九条 在公路及公路用地范围内禁止下列行为：
（一）车辆装载货物触地行驶或撒、漏、污染以及其他损坏公路的；
（二）占路经营、摆摊设店、冲洗车辆、排放污水；
（三）倾倒和堆放渣土、垃圾、杂物或不按规定堆放公路养护施工材料；
（四）挖沟、采矿、取土、挖沙、种植作物、烧窑、制坯、沤肥、晒物；
（五）损毁、拆除、涂改或擅自移动公路标志、标线、测桩、护栏等公路设施；
（六）损坏排水沟、行道树及绿化设施；
（七）擅自设置广告牌、厂名牌等非公路标志；
（八）擅自设置路障、埋设各类管线、设置电力和通讯等非公路设施；
（九）其他侵占、损坏公路路产的行为。
第十条 在公路的大中型桥梁、渡口上下游各200米，小型桥（涵）上下游各80米，公路隧道中心线和洞口周围100米范围内，禁止采石挖砂、烧荒、削坡、爆破、取土、砍伐，倾倒垃圾、污物，堆放或倒运物件，停泊船只、竹木排筏等。
在前款规定的范围内修筑堤坝、缩窄或者拓宽河床，应经交通行政管理部门会同水利行政管理部门批准。
除第一款规定外，在公路附近采石、爆破可能损坏公路路产的，应当报经交通行政管理部门同意，并采取安全防护措施。
第十一条 从事下列行为，应当经交通行政管理部门同意，对公路造成损坏的，应当依照损坏程度给予补偿或赔偿；影响车辆通行的，还须经公安交通管理部门同意：
（一）履带车、铁轮车和其他有损公路路面的车辆在公路上行驶；
（二）建设跨（穿）越公路的各种桥梁、牌楼、涵洞、渡槽、隧道、管线等设施；
（三）砍伐行道树，铲除花草，移动隔离护栏等设施；
（四）生产、维修的车辆在公路上试刹车。
第十二条 超过公路和公路桥梁、隧道、渡口码头限载、限高、限宽、限长标准的车辆不得任意通行；必须通行的，须经交通行政管理部门批准，并按要求采取有效的防护措施。影响交通安全和秩序的，还须经公安交通管理部门批准。超限运输承运人应当按规定向交通行政管理部门缴
纳公路损害补偿费，并承担交通行政管理部门为超限车辆通行采取的技术保护措施和修复损坏部分所发生的费用。
第十三条 不得擅自在公路上开设交叉道口。确需开设交叉道口的，必须经交通行政管理部门和公安交通管理部门批准；在城市规划区内，还须经规划部门批准。
在一级公路和二级加宽公路上开设交叉道口，必须按公路技术标准设立隔离装置。
第十四条 改建、扩建公路的，施工单位应当在开工前将施工路段的交通管理方案报经公安交通管理部门批准，并按规定向社会公告。
改建、扩建公路以及进行公路维修的，施工单位应当按规定在施工路段两端设置明显的施工标志，合理安排施工时间，遵守公路施工现场的施工秩序，保证车辆安全通行。
因施工需要堆放筑（修）路材料的，应当在公路一侧按规定堆放。
施工现场的施工秩序由交通行政管理部门负责管理、监督，施工现场的交通秩序由公安交通管理部门负责管理、监督。公路路政管理人员参加维护，确保公路畅通，施工单位应予以配合。
第十五条 公安交通管理部门在查处公路交通事故时，发现公路路产遭受损失的，应当即时通知交通行政管理部门参加。
第十六条 对国道、省道和主要县道穿越城镇的部分，当地县（市）、区人民政府应当按照公路技术标准要求作出改线规划，规划方案经省、市交通行政管理部门同意后，由县（市）、区人民政府投资建设。
第十七条 公路改建、扩建以及渡口改桥后的原公路及公路用地，经核准报废的，由土地管理部门报县级以上人民政府批准，收回土地使用权，注销土地使用权证。如需改变用途的，由交通行政管理部门向规划和土地管理部门提出申请，依法办理有关手续。报废或者改变用途手续未办
妥前，其路产仍由交通行政管理部门管理。

第四章 公路建筑红线管理
第十八条 公路建筑红线是指公路两侧边沟外缘至两侧规定范围内禁止建设永久性建筑物、构筑物和设施的限界。
本市公路两侧边沟外缘至各侧公路建筑红线的距离为：高速公路不少于30米，国道不少于20米，省道及主要县道不少于15米，其他县道不少于10米，乡道不少于5米。
在国道、省道和县道沿线规划、新建、扩建城（村）镇、住宅小区和集市的，应当选在公路一侧进行，其离公路最近的建筑物的边缘与同侧的公路边沟外缘的距离为：国道不少于50米，省道和主要县道不少于30米，其他县道不少于15米。
同时适用两种以上公路建筑红线的，应当适用高标准。城市规划区内公路的建筑红线，由交通行政管理部门和规划部门共同确定。
交通行政管理部门应当设置公路建筑红线界桩。
已建成但未经验收和正在建设、批准建设的各个行政等级公路的建筑红线，按本条前款规定控制。
第十九条 各有关部门和地方人民政府在编制城市、村镇规划、审批建筑项目、办理土地征用、核发规划许可证等时，凡涉及到公路建筑红线的，应当事先征得交通行政管理部门的同意。
第二十条 禁止在公路建筑红线范围内建设永久性建筑物、构筑物和设施。确需设置供水、排水、供气、供电、供油、通讯等管线、设施及广告牌、厂名牌等非公路标志的，必须经交通行政管理部门批准，在公路建设需要时，应当按有关规定拆除或迁建。
第二十一条 在公路建筑红线范围内不得建设临时性建筑。因特殊情况确需建设的，应当在征得交通行政管理部门同意后，再向规划、土地管理等部门或乡（镇）人民政府办理其他有关手续。
经批准建设的临时性建筑的期限不超过两年，需要延长的，应当办理续期手续。建设单位和个人不得擅自改变结构及使用功能，在公路建设需要时，应当按有关规定拆除。

第五章 法律责任
第二十二条 违反本条例规定，车辆损坏公路路产，当事人拒不接受查处的，交通行政管理部门可以暂扣由交通行政管理部门核发的证照或者责令其暂停行驶。
第二十三条 对违反本条例的单位和个人，由交通行政管理部门和有关主管部门按下列规定予以处罚：
（一）违反本条例第八条、第九条、第十条、第十一条规定的，责令其停止违法行为并负责清理、恢复原状，并可处以100元以上1000元以下罚款；已造成公路路产损坏的，责令其恢复原状、赔偿损失，并可处以1000元以上10000元以下罚款。
（二）违反本条例第十二条、第十三条规定的，责令其停止违法行为、补办相关手续，并可处以300元以上1000元以下罚款；已造成公路路产损坏的，责令赔偿损失，并可处以1000元以上10000元以下罚款。
（三）违反本条例第二十条、第二十一条规定的，责令其停止违法行为、限期拆除、恢复原状，并可处以500元以上10000元以下罚款；对逾期不拆除影响交通建设的违章建筑，应依法强制拆除。
第二十四条 对违反本条例第二十条、第二十一条规定违法审批建设项目的，交通行政管理部门有权要求审批单位予以纠正；对不及时纠正的，提请同级或上级人民政府撤销其违法审批，并追究有关部门或责任人的行政责任；造成损失的，由违法审批单位承担赔偿责任。
第二十五条 当事人对交通行政管理部门作出的行政处罚决定不服的，可在接到行政处罚决定书之日起15日内向上一级交通行政管理部门或同级人民政府申请复议；对复议决定不服的，可在接到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉。逾期不申请复议又不执行处罚决定的，交通
行政管理部门可以申请人民法院强制执行。
第二十六条 拒绝、阻碍公路路政管理人员执行公务，应当给予治安管理处罚的，由公安机关按《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十七条 交通行政管理部门及其公路路政管理人员因违法行为造成他人经济损失的，应当依法承担赔偿责任。
第二十八条 公路路政管理人员玩忽职守、徇私舞弊、滥用职权的，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分或者经济处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附 则
第二十九条 本条例具体应用中的问题，由宁波市交通行政管理部门负责解释。
第三十条 本条例自1997年6月1日起施行。



1997年4月20日
国家食品药品监督管理局


关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知




各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
为加强药品生产监督管理工作，保证人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管
理法》、《药品管理法实施办法》和“国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规
定”（国办发[1998]35号），国家药品监督管理局决定从1999年开始在全国范围内开展《药
品生产企业许可证》换证工作。现将换证工作有关事宜通知如下：

一、药品生产企业只换发由国家药品监督管理局统一印制的《药品生产企业许可证》，
不再换发《药品生产企业合格证》。

二、《药品生产企业许可证》的换证工作由国家药品监督管理局统一组织实施。各省、
自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区内药品生产企业换证的具体工作。
已经组建的省级药品监督管理局要制定本辖区药品生产企业换证工作方案，并将换证工
作方案报经我局同意后方可实施。工作方案主要包括：本辖区药品生产企业情况汇总表（见
附件）；换证工作的组织安排和检查员培训情况；换证拟达到的目标及措施；现场检查工作
安排；换证的时间和进度安排等。
未组建省级药品监督管理局的省、自治区、直辖市暂缓换证工作。

三、此次换证范围是指现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》的证
照齐全的药品生产企业。
对证照不全的和虽证照齐全但出现有下列情况之一的不予换证：
(一)出售、转让证照的。
(二)有制售假药行为的。
(三)承包给个人经营的。
(四)目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的。
对只生产药用化工原料、药用中间体、药用辅料、医用氧气的企业不列入换证范围。今
后对上述产品的生产企业不再实施《药品生产企业许可证》管理。对中药饮片、药用空心胶
囊等生产企业，现暂不换证，我局将另行规定和安排。

四、血液制品生产企业在1998年底已经完成全行业的GMP认证检查工作，该类企业在
换证申请时应附“药品GMP证书”复印件，只有取得“药品GMP证书”的血液制品生产企业
方可予以换发《药品生产企业许可证》。
生物制品生产企业申请换证时，申请文件应附《药品生产企业许可证》（复印件）。

五、换证工作程序：
（一）各药品生产企业应按照《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的要求认真
进行自查整改，根据省级药品监督管理局的统一安排，向省级药品监督管理局提出换证申请。
（二）省级药品监督管理局组织进行换证检查，换证检查可采取企业自查报告审查或企
业现场检查等方式进行。
凡属下列情况之一的企业必须经现场检查：
1.近两年新开办的。
2.近两年内发生重大质量事故的。
3.近两年因产品抽检不合格被撤销批准文号的。
4.列入上一年度年检重点整改名单的。
（三）报告审查或企业现场检查合格的药品生产企业由省级药品监督管理局核发新版《药
品生产企业许可证》。
（四）国家药品监督管理局将对省级药品监督管理局的换证工作加强监督并组织抽查，
对不按要求进行换证的部门将予以通报和纠正，直至责令重新换证。

六、新版《药品生产企业许可证》有效期为五年。对生产粉针剂和大输液剂型的药品生
产企业必须取得我局颁发的“药品GMP证书”，方可按规定换发五年期的《药品生产企业许
可证》，否则只换发有效期到2000年底的《药品生产企业许可证》。

七、全国换证工作总体进度安排为：1999年下半年开始实施，2000年6月底结束。各
省、自治区、直辖市的换证工作原则上在换证方案经我局同意后6个月内完成。

八、新版《药品生产企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制，并按国家有关规定
收取工本费。

各省、自治区、直辖市药品监督管理部门必须高度重视此次换证工作，积极稳妥地组织
进行。要切实通过换证工作，对现有药品生产企业进行一次全面清理整顿，对企业全体人员
进行一次法制教育，以提高其法制意识、质量意识，使企业的管理水平和产品质量有所提高。
《药品经营企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》的换证工作由我局另行安排。

附件：药品生产企业情况汇总表


国家药品监督管理局
一九九九年六月二十日

附件:

药品生产企业情况汇总表

省（自治区、直辖市）：
┌─┬──────────────────┬──────────────┐
│ │ │ 发证数量 │
├─┼──────────────────┼──────────────┤
│按│集团公司 │ │
│企├──────────────────┼──────────────┤
│业│独立法人企业 │ │
│分├──────────────────┼──────────────┤
│类│厂外车间 │ │
│ ├──────────────────┼──────────────┤
│ │生产点 │ │
│ ├──────────────────┼──────────────┤
│ │其它 │ │
│ ├──────────────────┼──────────────┤
│ │ 合 计 │ │
├─┼──────────────────┼──────────────┤
│ │ │ │
├─┼──────────────────┼──────────────┤
│按│无菌制剂企业 │ │
│生├──────────────────┼──────────────┤
│产│非无菌制剂企业 │ │
│范├──────────────────┼──────────────┤
│围│生物制品企业 │ │
│分├──────────────────┼──────────────┤
│类│放射药品企业 │ │
│ ├──────────────────┼──────────────┤
│ │化学原料药企业 │ │
│ ├──────────────────┼──────────────┤
│ │中成药企业 │ │
│ ├──────────────────┼──────────────┤
│ │其它 │ │
│ ├──────────────────┼──────────────┤
│ │ 合 计 │ │
└─┴──────────────────┴──────────────┘


' 文号：国药管办[1999]169号