卫生部


消毒服务机构卫生规范

卫生部
2002年7月1日


第一条 为了加强消毒服务机构的卫生管理，根据《消毒管理办法》的有关规定，制定本规范。

第二条 本规范适用于为社会提供环氧乙烷消毒与灭菌服务、电离辐射消毒与灭菌服务以及采用其他消毒与灭菌方法进行消毒与灭菌服务的机构。

第三条 消毒服务机构的选址和布局应事先经卫生部门及有关部门审批，必须符合国家有关规定，不得对周围人群、环境产生危害。

第四条 消毒服务机构应当具备符合国家有关标准、规定、规范的消毒与灭菌设备，该设备应具有独立、安全的固定放置场所。

第五条 消毒服务机构消毒处理过程中使用或产生的有毒、有害、易燃、易爆物质的，必须具备相应卫生安全措施，并符合国家有关规定。

第六条 消毒服务机构应当具备满足消毒与灭菌工作所需的环境，应无积水、无杂草、无露天堆放垃圾、无蚊蝇孳生地，环境清洁。

第七条 消毒服务机构生产布局应当合理，按工艺流程分为待消毒物品存放区、消毒处理区、已消毒物品存放区。消毒工艺流程不得有逆向或交叉。

第八条 消毒服务机构消毒处理区、已消毒物品存放区应当设有通风、防爆、防尘、防鼠、防虫、防潮等设施。储物存放应当离地、离墙不小于10厘米，离顶不小于50厘米。符合产品相应的保存要求。待消毒物品存放区、消毒处理区、已消毒物品存放区内不得堆放与消毒或灭菌服务无关的物品。

第九条 消毒服务机构在为社会提供消毒与灭菌服务前，所采用的消毒与灭菌方法和程序应经过验证，并达到国家有关规范和标准要求。

第十条 消毒服务机构消毒与灭菌前、后物品应分区存放并设置
容易识别的明显标记；经消毒或灭菌处理后物品的最小消毒或灭菌外包装上应有明显的消毒或灭菌合格标志。标志内容应包括消毒服务机构名称和卫生许可证号、消毒或灭菌方法、消毒或灭菌日期和批号。
第十一条 消毒服务机构应建立质量保证体系，制订消毒与灭菌运行程序、消毒与灭菌物品管理制度、安全操作规章制度。具有能对消毒与灭菌效果检测的人员及条件。

第十二条 消毒服务机构应对每次消毒或灭菌运行过程做好记录，包括消毒或灭菌物品数量、种类和包装情况、消毒或灭菌技术参数、检测记录、意外情况和处理记录、操作员签名、消毒与灭菌具体日期等内容，装订成册备查。
第十三条 对被病原微生物污染的或可能被病原微生物污染的环境及其现场物品提供消毒服务的消毒服务机构使用的消毒产品必须符合《消毒管理办法》规定。

第十四条 从事使用环氧乙烷和电离辐射进行消毒服务的卫生管理人员、检验人员、操作人员必须经过省级卫生行政部门组织的专业技术培训，以其他消毒方法进行消毒服务的人员必须经过设区的市（地）级以上卫生行政部门组织的专业技术培训，取得相应资格证书；操作人员同时必须取得有效健康证明后方可上岗工作。

第十五条 本规范自2002年7月1日起实施。

附件：消毒服务机构现场审核表




附件

消毒服务机构 现场审核表


机构名称： 法人代表： 卫生管理负责人：

机构通讯地址 联系电话： 邮编：

消毒服务方法： 职工总数： 从业人员总数： 生产区面积：

考评审核表
考评项目
考评内容
满分
及格分
得分
扣分标准
备注

环境与布局

（满分15分）
布局合理，分待消毒物品存放区、消毒处理区、已消毒物品存放区。
5
5

待消毒物品存放区、消毒处理区、已消毒物品存放区不分，扣5分。


生产过程中使用或产生的有毒、有害、易燃、易爆物必须具备相应的卫生安全设施，并符合国家有关规定。
10
10

核查有关证明，不齐全者扣10分。

车间卫生要求（满分20分）


车间面积应满足消毒与灭菌工作需要。有通风、防护等设施。
7
6

车间面积不能满足需要扣1分，无通风、防护设施各扣1分。


有经有关部门验收的消毒灭菌设备（主要设备名称在备注栏列出）
13
13

核查有关证明，不齐全者扣13分。

仓储卫生要求

（满分10分）
消毒前后物品应分开存放，存放条件应符合产品保存要求。
6
4

未分开存放扣6分。分开存放但无明显标志扣2分。存放条件不符合产品保存要求扣2分。
分别标明面积

出入库应有登记验收制度及记录
4
4

无制度、无记录扣4分。缺一项扣1分。


产品卫生

质量控制

（满分42分）
应建立完善的消毒与灭菌质量保证体系（书面材料）。
7
7

无质量保证体系书面材料扣7分。
备注



人员卫生要求（满分13分）


有自检制度、自检设备、计量器具定期检定。记录完整。主要自检设备名称在备注栏列出。
10
9

无自检制度扣5分。计量器具未定期检定扣5分。记录不完整扣1分。无自检设备扣10分。


消毒或检验人员有培训上岗证。
5
5

无上岗证扣5分。

灭菌效果等监测按有关标准、规范执行。
10
9

监测不符合要求扣1分。

有消毒灭菌参数原始记录或报告
10
9

无记录或报告扣10分。不完整扣1分。

卫生管理人员、操作人员上岗培训并取得合格证
6
6

无培训合格证扣6分。


工作服穿戴整齐
3
2

工作服穿戴不整齐扣1分。


生产过程中操作人员无吸烟、进食等现象。
1
1

现场发现有吸烟、进食现象扣1分。

按企业工艺流程进行操作
3
2

核对质量保证体系有关材料，未按卫生要求进行操作扣1分。

备注：1、消毒灭菌标志应附样张。2、满足各项及格分，现场审核通过。

现场审核意见：






现场审核人（签名）： 被审核单位负责人（签名）：

（单位公章）

年 月 日

福建省政府


福建省开发耕地管理办法（修正）
福建省政府


（根据1998年5月30日福建省人民政府发布的《福建省人民政府关于省政府规章和省政府规章性文件修订的决定》进行修改 2000年1月15日发布的福建省人民政府令第57号将本文废止）


第一条 为加强对开发耕地的管理，保障再造耕地总量与消耗耕地总量的平衡，促使合理使用耕地，根据有关法律、法规规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 在本省行政区域内开发耕地应当遵守本办法。
第三条 严格控制使用耕地进行非农业建设。确需使用耕地进行非农业建设的，县级以上人民政府应当按照再造耕地总量不低于使用耕地总量的原则进行审批。
第四条 使用耕地进行非农业建设的，建设项目选址定点须经农业主管部门同意后，按规定的审批程序报批。
第五条 投资开发经营成片土地项目确需使用耕地的，市、县人民政府在报批成片开发项目建议书时，应当附具开发耕地计划和实施方案。
前款所指的开发耕地计划和实施方案由省土地管理局会同省计委、农委组织有关部门审查，确认耕地开发计划可行后，按有关规定办理用地审批手续。但属厦门市人民政府审批的，由厦门市土地管理局会同市计委、农委审查。
第六条 使用耕地进行非农业建设的单位和个人，应当依照下列标准缴纳耕地开发专项基金：
（一）水田每公顷45000元；
（二）旱地每公顷30000元。
第七条 符合下列条件之一的，免缴耕地开发专项基金：
（一）《福建省耕地占用税实施办法（试行）》规定可免征耕地占用税的；
（二）交通、水利等国家和省重点工程使用耕地的。
第八条 经批准使用耕地进行非农业建设的单位或个人，应当在市、县土地管理部门规定的期限内，到指定的银行缴纳耕地开发专项基金。未缴纳耕地开发专项基金的，土地管理部门不得办理用地手续。
第九条 市、县土地管理部门收取的耕地开发专项基金，按财政预算外资金管理，实行专款专用。使用时，由土地管理部门编制季度用款计划，报同级财政部门审核拨付。
第十条 地、市、县土地管理部门申报年度用地计划时，应当附具年度开发耕地计划和实施方案。年度用地计划和开发耕地计划，由省计委按照耕地面积总量稳定的要求，经综合平衡后下达。
年度开发耕地计划由所在地、市、县土地管理部门负责组织落实。
第十一条 开发耕地由用地所在地（市）土地管理部门在本行政区域范围内统筹安排，自求平衡。因耕地后备资源不足，无法自求平衡的，应向省土地管理局提出申请，由省土地管理局批准安排。
第十二条 再造耕地按下列程序办理：
（一）申请。开发国有荒坡、荒地、荒滩的单位和个人（以下简称开发者），应向当地市、县土地管理部门提出申请，填写再造耕地申请表，并附项目可行性研究报告和论证文件。开发属集体所有的荒坡、荒地、荒滩的，应先征得集体土地所有者的同意，并签订再造耕地协议书。
（二）审批。土地管理部门应当在收到再造耕地申请表、项目可行性研究报告和论证文件后十五日内，进行审核。对符合再造耕地条件的，按本办法第十三条规定报批；不符合再造耕地条件的，应当书面通知申请人并说明理由。
（三）签订合同。再造耕地项目经批准后，由市、县土地管理部门与开发者签定委托再造耕地合同。合同条款应包括再造耕地的地点（四至）、面积、质量标准、工期、补助款额（或投资金额）、付款方式、验收办法及奖惩办法等内容。
（四）验收发证。再造耕地工程竣工后，由开发者向土地管理部门提出验收申请，经土地管理部门审核同意后，按本办法第十七条规定组织验收。
第十三条 再造耕地的审批权限：
（一）10公顷以下，由县级人民政府批准，报省、地（市）土地部门备案。
（二）10公顷以上，100顷以下由省辖市人民政府或地区行政公署批准，报省土地管理局备案。
（三）100公顷以上，667公顷以下，由省人民政府批准；
（四）100公顷以上的，按国务院有关规定报批。
第十四条 再造耕地按下列标准拨付补助费：
（一）滩涂围垦造田，每公顷不超过15000元；
（二）开垦水田，每公顷不超过9000元；
（三）开垦旱地，每公顷不超过4500元。
具体补助金额，由土地管理部门按照前款规定，与开发者签订的委托再造耕地合同中约定。
第十五条 再造耕地补助费，由土地管理部门按照下列规定拨付：
（一）工程正式开工前预拨20％；
（二）工程量完成一半时拨50％；
（三）工程验收后再拨20％；
（四）耕种收成后拨付剩余的10％。
围垦造田工程面积达100公顷以上的，各阶段拨款比例可适当调整，具体比例在委托再造耕地合同中约定。
第十六条 再造耕地补助经费来源：
（一）县级以上人民政府征收的耕地占用税分成的60％；
（二）按本办法规定缴纳的耕地开发专项基金；
（三）依规定收取的土地撂荒费；
（四）其他来自土地的收益。
第十七条 再造耕地工程竣工后，由原审批机关的土地管理部门会同同级计划、财政、农业、水利等部门按下列标准验收：
（一）水田：应具备水利条件、排灌系统和机耕道路，有田埂，能种植水稻等粮食作物，土层深度达35厘米以上；
（二）旱地：应具备耕作条件，台面等高水平土层深度为35厘米以上，有道路和排水设施，能种植粮食作物或其他经济作物。
第十八条 再造耕地的权属依其开发荒坡、荒地、荒滩的原权属确定。
开发者对再造的耕地有优先承包经营权。
第十九条 再造的耕地经验收合格后，由所有者确定承包经营者。承包经营者享有以下权益；
（一）承包经营期限为15年，在承包经营期内允许继承、转包；
（二）不纳入原承包土地的基数和调整范围；
（三）自有收益年份起免征农业税五年；
（四）承包经营期满后，原承包者在同等条件下可优先承包。
第二十条 土地管理部门可按收取耕地开发专项基金总额的3％提取开发耕地业务管理费。各级土地管理部门管理费的具体分配比例由省土地管理局规定。
开发耕地业务管理费专项用于开发耕地管理，再造耕地竣工验收、人员培训、技术推广等耕地开发的业务支出以及奖励有贡献的单位和个人。
第二十一条 各级土地管理部门应当加强对开发耕地计划的检查落实工作。对未能完成年度再造耕地计划的部分，省计划、土地管理部门应在下一年度用地计划中相应扣减其用地指标。
第二十二条 未按规定期限缴纳耕地开发专项基金的，从滞纳之日起，按日加收应缴款额0．5％的滞纳金。
第二十三条 截留或挪用耕地开发专项基金的，按《国务院关于违反财政法规处罚的暂行规定》追究责任。
第二十四条 截留或挪用再造耕地补助费的，由土地管理部门追回补助费，并视情节处以30000元以下的罚款。
第二十五条 擅自改变再造耕地合同规定的用途，将再造的耕地用于非农业建设的，由市、县土地管理部门追回补助费，并处该补助费额50％的罚款。
第二十六条 使用菜地、鱼塘进行非农业建设的，适用《福建省新菜地开发建设基金管理办法》。
第二十七条 本办法由福建省人民政府法制局负责解释。
第二十八条 本办法自发布之日起施行。
1998年5月30日福建省人民政府发布的《福建省人民政府关于省政府规章和省政府规章性文件修订的决定》的有关条款：
《福建省开发耕地管理办法》（省人民政府令第5号）
第二十四条中“并处该补助费额100％的罚款”和第二十五条中“并处该补助费额的50％的罚款”的规定修改为“并视情节处以30000元以下的罚款”。



1993年6月24日